公司的產品LANEX-DC®——來自德國,自體攜帶的“抗癌藥“。
優諾醫藥參照國際上細胞產品按藥品進行管理的經驗,率先在粵港澳大灣區進行布局。將德國生產工藝、設備和廠房完整復制,并按照中國和歐盟GMP標準進行生產。LANEX-DC®是優諾醫藥生產的國際領先樹突狀細胞(DC)腫瘤治療藥品。
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藥品使用安全事件
(例)
21+
藥品臨床應用時間
(年)
360+
文件組成SOP
(份)
30000+
全球累計臨床應用
(例)
美國醫師威廉·科萊創立“科萊毒素”療法,研究生物治療癌癥。
首次發現樹突細胞(DC),自體免疫細胞治療技術開始發展。
首批原癌基因及白介素-2被發現,生物治療癌癥走向臨床。
細胞免疫被公認為繼手術、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。
美國食品藥品監督管理局(FDA)正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。
美國國籍腫瘤免疫及基因治療總結報告指出免疫細胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細胞的治療手段。
世界衛生組織(WHO)發布腫瘤免疫治療指導原則。德國LDG醫療集團成立,自主研發LANEX-DC技術。
原中國衛生部將自體免疫細胞治療技術列入首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄。
美國食品藥品管理局(FDA)批準首個樹突細胞(DC)治療難治性前列腺癌。
拉爾夫·斯坦曼教授因發現樹突細胞(DC)并闡明其在后天免疫系統作用機制,獲得諾貝爾醫學獎。
腫瘤細胞免疫療法被《科學》雜志評為“2013年度重要十大科學突破”的榜首。
德國LDGLABOR(澳門)有限公司成立?!丁敖】抵袊?030”規劃綱要》、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》明確重點發展腫瘤免疫治療技術。
德國LDG醫療集團采用專有技術LANEX-DC?為腫瘤患者實施治療突破10000個相關案例。
德國LDG(澳門)實驗室、醫療中心正式運營,打造大灣區領先的細胞免疫治療一體化平臺。
2020年10月31日,廣東優諾生物科技有限公司關于DC細胞注射液IND注冊申報正式啟動。
2021年1月22日,廣東優諾生物科技有限公司細胞藥生產基地正式啟動。